FDA upozorava potrošače da ne koriste pametne satove ili prstenje za koje se tvrdi da mjere razinu glukoze u krvi

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) ne želi da potrošači kupuju ili koriste pametne satove ili pametno prstenje za koje se tvrdi da mjere razinu glukoze u krvi neinvazivnim metodama. U sigurnosno upozorenje podijeljeno danas , FDA kaže da pametni uređaji koji tvrde da provjeravaju šećer u krvi bez bušenja kože mogu dovesti do pogrešaka u upravljanju dijabetesom, uključujući uzimanje previše ili premalo lijekova.

Nijedan pametni sat ili pametni prsten koji je namijenjen neinvazivnom mjerenju ili procjeni vrijednosti glukoze u krvi nije autorizirao, odobrio ili odobrio FDA. Ovi neinvazivni uređaji razlikuju se od uređaja za kontinuirano praćenje glukoze (CGM) koji prenose podatke putem aplikacije pametnog sata.

Priča se da Apple radi na verziji Apple Watcha koja će to moći neinvazivno mjeriti glukozu u krvi , ali lansiranje takvog uređaja je još za nekoliko godina. Apple je istraživao optičku apsorpcijsku spektroskopiju pomoću lasera za osvjetljavanje kože kako bi se odredila razina glukoze u krvi osobe, ali od 2023. Appleov je rad ostao u fazi dokazivanja koncepta.

Od sada postoji nekoliko jeftinih pametnih satova i pametnih prstenova koji tvrde da mogu pratiti razinu glukoze bez uboda kože ili bez integracije s CGM uređajem. FDA kaže da bi pacijenti trebali izbjegavati takve uređaje, a liječnici bi trebali upozoriti pacijente na rizike korištenja neodobrenih proizvoda za mjerenje glukoze u krvi.

trebam li nabaviti novi iphone

Prodavači ovih pametnih satova i pametnog prstenja tvrde da njihovi uređaji mjere razinu glukoze u krvi bez potrebe da ljudi ubodu prst ili probuše kožu. Tvrde da koriste neinvazivne tehnike. Ovi pametni satovi i pametni prstenovi ne testiraju izravno razinu glukoze u krvi.

Ove pametne satove i pametno prstenje proizvode deseci tvrtki i prodaju se pod više marki. Ovo sigurnosno priopćenje odnosi se na svaki pametni sat ili pametni prsten koji tvrdi da mjeri glukozu u krvi bez bušenja kože, bez obzira na proizvođača ili marku.

FDA kaže da radi na tome da proizvođači, distributeri i prodavači ne stavljaju na tržište neovlaštene pametne satove ili pametno prstenje za koje se tvrdi da mjere razinu glukoze u krvi.

Ako Apple na kraju izda Apple Watch koji uključuje senzor za neinvazivno praćenje glukoze u krvi, Apple će morati dobiti odobrenje FDA prije nego što mu se dopusti prodaja u SAD-u Druge tvrtke poput Samsunga rade na sličnoj tehnologiji, ali tamo trenutno nije dokazana i odobrena neinvazivna metoda praćenja šećera u krvi na tržištu.